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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是干什么用的

更新時(shí)間:2023-03-13點(diǎn)擊次數(shù):1398
  一、應(yīng)用領(lǐng)域:
 
  (1)藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)藥典附錄XIXC藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的設(shè)備。
 
  (2)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
 
  二、組織構(gòu)造:
 
  (1)箱門內(nèi)壁裝有8~10支20W日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)。
 
  (2)箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程。
 
  (3)溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī),耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)。
 
  三、系統(tǒng)物理分析:
 
  (1)制冷壓縮機(jī):采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè),尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì),高效率和節(jié)能的象征。
 
  (2)法國(guó)“施耐德”交流接觸器:機(jī)械壽命高達(dá)2000萬(wàn)次;電壽命高達(dá)200萬(wàn)次。“TH”防護(hù)處理,可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時(shí)觸頭,機(jī)械閉鎖等模塊。
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